Alerta Sanitaria: Producto OTORYX sin registro en Costa Rica
El Ministerio de Salud, por medio de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, alertó sobre la comercialización en el país del producto Otoryx (tabletas), promocionado con fines terapéuticos para “restaurar la audición”, sin contar con registro sanitario vigente. De acuerdo con la autoridad, su venta en territorio nacional es ilegal y representa un riesgo para la salud.
Según Salud, Otoryx se ofrece en sitios de comercio por internet como una mezcla de eucalipto, tomillo, extracto de romero, Gingko biloba y vitaminas A, E y C. Al carecer de registro, el producto no ha sido evaluado en calidad, seguridad y eficacia; además, se desconocen su composición real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.
La institución recordó que con frecuencia estos artículos se publicitan como “naturales” y “sin efectos secundarios”, lo que puede generar falsas expectativas sobre su naturaleza y calidad. Su consumo podría provocar eventos adversos, por uso incorrecto, dosificaciones inadecuadas, interacciones con otros medicamentos o contaminación con sustancias peligrosas.
La Ley General de Salud N.° 5395 prohíbe la importación, elaboración, comercialización y uso de productos sin registro sanitario, así como de aquellos deteriorados, adulterados o falsificados; quienes incurran en estas prácticas se exponen al cierre de establecimientos y a sanciones administrativas y penales.
Recomendaciones a la población
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No comercializar ni consumir Otoryx (tabletas). Si posee el producto, entréguelo en el Área Rectora de Salud más cercana.
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Desconfíe de artículos promocionados como “100% naturales” o “sin efectos secundarios”, especialmente si se venden por internet, redes sociales o puntos de venta no autorizados.
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Verifique el número de registro sanitario antes de usar cualquier producto: https://registrelo.go.cr/reports/12
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Denuncie establecimientos o personas que presuntamente comercialicen estos productos ante el Área Rectora de Salud o al correo drpis.atencioncliente@misalud.go.cr.
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Si presenta eventos o reacciones adversas, repórtelos a su médico o mediante la plataforma NOTIFACEDRA: https://notifacedra.comisca.org
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